pictopub.com

Szczepienia są jednym z działań rządu na rzecz przezwyciężenia pandemii COVID-19. Jednak zrobienie szczepionki przeciwko COVID-19 nie jest rzeczą łatwą. Aby zapewnić jej skuteczność i bezpieczeństwo, szczepionki COVID-19 muszą być wykonane z ostrożnością i przejść badania kliniczne.

Produkcja szczepionek COVID-19 odbywa się w różnych krajach, w tym w Indonezji, za pośrednictwem Instytutu Eijkmana. Ponadto rząd Indonezji współpracuje również z 4 producentami szczepionek, a mianowicie AstraZeneca z Wielkiej Brytanii oraz Sinovac, Sinopharm i CanSino z Chin.

Najnowsze wiadomości wspominają również, że jednej z firm farmaceutycznych w Stanach Zjednoczonych, a mianowicie Pfizerowi, udało się wyprodukować szczepionkę, która rzekomo jest w 90% skuteczna przeciwko wirusowi Corona. Jednak szczepionka nadal musi przejść szereg dalszych badań.

Etapy badań klinicznych i przygotowanie szczepionki COVID-19

Niewiele różni się od nowych leków lub szczepionek w ogóle, produkcja szczepionek COVID-19 musi również przejść przez różne etapy badań i prób klinicznych, które zajmują dużo czasu, a nawet lata. Badanie to przeprowadzono porównując działanie szczepionki COVID-19 z placebo.

Ma to na celu zapewnienie jakości, skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 dla ludzi. Poniżej przedstawiono niektóre kroki lub procesy badań klinicznych, które należy wykonać, aby przygotować szczepionkę COVID-19:

1. Badania przedkliniczne

Na tym wczesnym etapie badań szczepionka COVID-19 zostanie wstrzyknięta zwierzętom doświadczalnym w laboratorium, aby określić jej skuteczność i bezpieczeństwo. W trakcie badań naukowcy zbadają również, czy szczepionka nadaje się do stosowania, czy też ma określone skutki uboczne.

2. Faza I badania klinicznego

W fazie I fazy badań klinicznych szczepionka jest wstrzykiwana kilku ochotnikom, którzy są na ogół zdrowymi osobami dorosłymi. Odbywa się to w celu przetestowania bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 w ludzkim ciele. Jeśli zostanie uznana za bezpieczną i skuteczną, szczepionka może wejść do II fazy badań klinicznych.

3. Badania kliniczne fazy II

W II fazie badań klinicznych, testowanie szczepionki COVID-19 przeprowadzono na większej liczbie ochotników, dzięki czemu uzyskane próbki były bardziej zróżnicowane. Ta próbka zostanie zbadana i zrecenzowana przez naukowców pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa, właściwej dawki szczepionki i odpowiedzi układu odpornościowego organizmu na podaną szczepionkę.

4. Badanie kliniczne III fazy

Po przejściu II fazy badań klinicznych, szczepionka wejdzie w III fazę badań klinicznych. W tym badaniu szczepionka zostanie podana większej liczbie osób z bardziej zróżnicowanymi schorzeniami.

Następnie naukowcy będą monitorować odpowiedź immunologiczną biorców szczepionki i monitorować, czy w dłuższej perspektywie nie występują skutki uboczne szczepionki. Badania te mogą potrwać miesiące, a nawet lata.

Obecnie badania nad szczepionką COVID-19 w Indonezji weszły w fazę III fazy badań klinicznych, z udziałem około 1620 ochotników.

5. Etap IV po nadzorze marketingowym

Ten etap badań jest przeprowadzany po uznaniu szczepionki za bezpieczną i skuteczną w użyciu, czyli po przejściu poprzedniej fazy badań klinicznych. Na tym etapie szczepionka może już uzyskać pozwolenie na dystrybucję od BPOM, aby móc ją podawać ludziom.

Jednakże, ponieważ jest to wciąż nowy typ szczepionki, nadal należy przeprowadzić różne badania i oceny w celu oceny długoterminowego działania szczepionki u ludzi.

Jeśli obecnie opracowywana szczepionka COVID-19 pomyślnie przejdzie testy kliniczne, produkcja szczepionki COVID-19 będzie również kontynuowana, aby można ją było natychmiast podać szerszej społeczności.

Aby uzyskać maksymalne korzyści ze szczepionki COVID-19, WHO zaleca, aby co najmniej 70% populacji w każdym kraju otrzymało szczepionkę COVID-19. Oznacza to, że co najmniej 180 do 200 milionów Indonezyjczyków musi otrzymać szczepionkę COVID-19, jeśli ta szczepionka zostanie uznana za bezpieczną i skuteczną.

W oczekiwaniu na zakończenie produkcji szczepionki COVID-19 i po udostępnieniu szczepionki społeczeństwo musi nadal uczestniczyć w zapobieganiu i przerywaniu łańcucha przenoszenia COVID-19, zawsze wdrażając protokoły zdrowotne, a mianowicie zachowanie dystansu fizycznego, regularne mycie rąk, noszenie masek podczas wykonywania czynności poza domem oraz unikanie tłumów.

Jeśli wystąpią objawy gorączki, kaszlu i duszności, zwłaszcza jeśli masz w przeszłości kontakt z osobami cierpiącymi na COVID-19, natychmiast izoluj się i zadzwoń na infolinię COVID-19 pod numer 119 wew. 9 w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przygotowanie szczepionki na COVID-19 jest jednym z działań rządu mających na celu zmniejszenie liczby przypadków zakażenia wirusem koronawirusa, które wciąż rosną. W ten sposób ma się nadzieję, że Indonezyjczycy mogą być chronieni przed tą infekcją wirusową, która jest obecnie endemiczna. Szczepionki chronią siebie i kraj przed pandemią.